Un ensayo clínico es un paso necesario para evaluar nuevos tratamientos e intervenciones médicas. Ayuda a los investigadores a determinar la seguridad y eficacia de posibles productos médicos antes de que estén disponibles para el público. Hay varias fases de ensayos clínicos, cada una con un enfoque ligeramente diferente. Aquí en Cedar Health Research, se nos presenta la oportunidad de llevar estos ensayos clínicos a nuestra comunidad y pacientes. Muchos de nuestros Ensayos Clínicos están en Fase 2-3 y las pruebas iniciales se han realizado antes de pasarnos a nosotros. Cada paso del proceso del ensayo clínico se supervisa de cerca y la atención del paciente es supervisada por al menos un médico con licencia y un personal clínico completo. Estamos con usted en cada paso del camino, desde el principio hasta el final de su proceso de ensayo clínico.

 

Aquí hay una breve descripción de las Fases de los Ensayos Clínicos:

Fase 1:  

• • Objetivo: esta fase tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento en investigación en un pequeño grupo de voluntarios sanos o personas con la afección objetivo. 
  • Participantes: por lo general involucra de 20 a 100 participantes. 
  • Enfoque: El enfoque está en determinar el rango de dosis apropiado e identificar los posibles efectos secundarios. 

Fase 2:  

• • Objetivo: esta fase amplía el estudio a un grupo más grande de personas afectadas por la condición de interés para evaluar la efectividad del tratamiento y evaluar aún más la seguridad. 

• • Participantes: involucra a varios cientos de participantes. 
  • Enfoque: Los investigadores recopilan más datos sobre la eficacia del tratamiento y continúan monitoreando las reacciones adversas. 

Fase 3:  

• • Objetivo: esta fase recopila más evidencia sobre la efectividad del tratamiento, lo compara con los tratamientos estándar existentes y detecta efectos secundarios raros. 
  • Participantes: involucra a miles de participantes, a menudo de diversos lugares. 

• • Enfoque: Los datos de esta fase son cruciales para las decisiones de aprobación regulatoria por parte de las autoridades sanitarias. 

Fase 4: 

• • Objetivo: También conocida como vigilancia posterior a la comercialización, esta fase ocurre después de que el tratamiento se aprueba y está disponible para el público. 
  • Participantes: Involucra a una gran población que recibe tratamiento en entornos del mundo real. 
  • Enfoque: Los investigadores continúan monitoreando la seguridad y efectividad del tratamiento a largo plazo. 

 

A lo largo de todas las fases, el proceso del ensayo clínico está estrictamente regulado para garantizar la seguridad de los participantes y salvaguardar la integridad de los datos recopilados. Las consideraciones éticas, el consentimiento informado y el diseño riguroso del estudio son componentes esenciales del recorrido del ensayo clínico.

 

Nuestros Equipos de Reclutamiento y Educación del Paciente identifican y se conectan con candidatos elegibles para nuestros ensayos actuales y luego ayudan a programar una cita con nuestro Equipo Clínico en el Sitio. Cuando venga a su cita, conocerá a nuestro personal clínico bien capacitado con décadas de experiencia médica. Puede sentirse cómodo haciéndole a nuestro equipo cualquier pregunta que pueda tener al comenzar su viaje de ensayo clínico. Muchos de estos ensayos ayudan a las personas que no han podido tratar sus afecciones con sus médicos de atención primaria.

 

Los ensayos clínicos permiten el acceso a medicamentos y tratamientos que aún no están disponibles para el público. No solo se está ayudando a sí mismo, sino también a quienes lo rodean al apoyar nuevos desarrollos médicos que permiten que los tratamientos se hagan públicos y ayuden a cientos y miles de otros pacientes que luchan con condiciones similares. Nuestro objetivo es avanzar en el conocimiento médico y brindar a los pacientes tratamientos más seguros y efectivos. Con su ayuda, Cedar Health Research puede hacer precisamente eso.  

Si desea ver las pruebas activas, ofrecemos en Cedar Health Research, visite nuestra página de ensayos

 

 

 

Recursos:

Desarrollo de alimentos y medicamentos en EE. UU.: https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process 

Institutos Nacionales de Salud: https://www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-trials-you/basics