Acerca de la investigación clínica

Los ensayos clínicos son estudios de investigación centrados en evaluar nuevas formas de mejorar los tratamientos y la calidad de vida de las personas con diversas afecciones médicas. Desempeñan un papel importante en la mejora de la atención médica y pueden resultar en el desarrollo de nuevos medicamentos, procedimientos clínicos y herramientas de diagnóstico. Sin embargo, es solo a través de los participantes que estos avances en el cuidado de la salud son posibles.

Beneficios de participación
  • Recibe un nuevo tratamiento sin costo
  • Supervisión cercana del personal clínico.
  • Contribuya al avance de la investigación que ayuda a miles
  • Compensación recibida
  • Evaluación integral de sus condiciones médicas
Riesgos de participación
  • Puede que no se beneficie del tratamiento
  • Requiere compromiso: puede ser largo y exigente
  • Puede ocurrir un efecto secundario potencial que puede ser desagradable, grave o incluso potencialmente mortal

Cuando los pacientes cumplen con los criterios de elegibilidad de un ensayo clínico, se inicia el proceso de consentimiento informado para ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas acerca de unirse a un ensayo clínico. Durante este tiempo, se presenta un documento de consentimiento informado para explicar el propósito, los procedimientos y los posibles beneficios y riesgos del ensayo, y el paciente tiene la oportunidad de discutir en profundidad con el personal clínico.

Hay cuatro etapas de investigación clínica para llevar un nuevo tratamiento al mercado. 

FASE 1

  • Pequeño grupo de participantes
  • Determinar los efectos secundarios de acuerdo a las dosis.

FASE 2

  • Grupo más grande de participantes.
  • Criterios de elegibilidad más restrictivos
  • Estudia la eficacia del tratamiento

FASE 3

  • Grupo más grande de participantes.
  • Compara el tratamiento nuevo con el tratamiento estándar

APROBACIÓN FDA
FASE 4

  • Seguimiento de la seguridad, la eficacia y el uso óptimo

La investigación clínica es imprescindible para que la ciencia médica siga avanzando, y la participación es fundamental para su éxito.